廠房與設備
廠房
| 關於我們的廠房 | |
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| 廠房面積 | 3300 m2 |
| 合規 | PIC/S GMP |
| 製造服務 |
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| 產品等級 |
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| 支援文件 |
用於 IND/NDA 的 CMC 相關文件
GMP 文件 |
主要慢病毒載體製造設備：
- 2D培養系統（用於慢病毒生產）
- 3D生物反應器（用於慢病毒生產）
- 柱層析純化系統
- 隔離式充填站（密閉系統）
主要細胞治療產品製造設備：
- 細胞處理隔離器（密閉系統）
- 自動化細胞洗滌／緩衝液更換系統
- 程式化冷凍設備
- 程式化解凍設備
- 生物反應器
品質控制（QC）檢測儀器：
- 流式細胞儀
- 即時定量PCR（qPCR）
- ELISA分析儀
- 自動化細胞計數儀
- 數位顯微影像系統
- 自動化微生物檢測系統（快速無菌檢測）
- 用於細胞毒性或效力測試的細胞培養系統
- 微量紫外-可見分光光度計（用於核酸定量）
- 無菌檢測專用隔離器